FDA aprueba siguiente

Aug 07, 2023

30 de noviembre de 2022 Por Sean Whooley

La aprobación de la FDA amplía las indicaciones del sistema Quantra para incluir procedimientos de traumatismo y trasplante de hígado.

HemoSonics, con sede en Durham, Carolina del Norte, diseñó el sistema de próxima generación para aumentar las capacidades de diagnóstico generales de Quanta. Cubre la gama más amplia de indicaciones de cualquier analizador de hemostasia de punto de atención en los EE. UU., según un comunicado de prensa.

"El sistema de hemostasia Quantra con el cartucho QStat está abriendo nuevos caminos y liderando la innovación en el mercado de pruebas de hemostasia de sangre total en el punto de atención y en el laboratorio", dijo Robert Roda, presidente y director ejecutivo de HemoSonics. "La autorización de hoy amplía significativamente las indicaciones clínicas del Sistema Quantra, creando la mejor oportunidad para abordar las necesidades clínicas críticas no satisfechas de nuestros socios proveedores de atención médica y los pacientes a los que atendemos".

Quantra aprovecha la sonorreometría SEER. La tecnología patentada de ultrasonido de grado médico ayuda a medir las propiedades de coagulación de una muestra de sangre total.

El sistema permite a los médicos administrar una terapia de coagulación centrada en el paciente. HemoSonics dijo que mejora la atención y optimiza el uso de productos sanguíneos. También presenta resultados rápidos, facilidad de operación y una pantalla de marcación para una interpretación sencilla. Los usos de la plataforma varían en entornos de punto de atención, incluidos quirófanos, departamentos de emergencia y unidades de cuidados intensivos.

HemoSonics ofrece el sistema Quantra con cartuchos QPlus y QStat comercialmente en EE. UU. También ofrece el sistema en Europa, Australia, Nueva Zelanda, Japón y Hong Kong.

"Los datos en el punto de atención son la respuesta a las decisiones de los pacientes guiadas por PBM. Es una victoria triple: los pacientes obtienen mejores resultados, se mejora la salud pública y se logran ahorros de costos", dijo el Dr. Bruce Spiess, director médico de HemoSonics. . "El sistema de hemostasia Quantra con cartuchos QStat y QPlus ayudará a más médicos a determinar qué productos sanguíneos específicos se necesitan para tratar rápidamente a pacientes individuales. Tiene el potencial de impactar positivamente en los resultados de cientos de miles de pacientes con traumatismos y miles de receptores de trasplantes de hígado. cada año mediante la optimización del uso de productos sanguíneos y la conservación de suministros de sangre críticamente bajos".

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