La FDA de EE. UU. aprueba Cue Health's en

Apr 27, 2023

(Reuters) – La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el martes la prueba de COVID-19 en el hogar de Cue Health, la primera prueba de coronavirus en obtener autorización de comercialización mediante una revisión tradicional previa a la comercialización, dijo la agencia.

La FDA dijo que esta fue la primera prueba en el hogar autorizada utilizando el proceso de revisión tradicional para cualquier enfermedad respiratoria.

"Esto es parte del esfuerzo más amplio de la FDA para avanzar en el desarrollo y la disponibilidad de pruebas caseras para una variedad de condiciones médicas para expandir el acceso de los pacientes a las pruebas", dijo el funcionario de la FDA, Jeff Shuren, en un comunicado.

(Reporte de Raghav Mahobe en Bengaluru; Editado por Krishna Chandra Eluri)