Analizador de Beckman Coulter desarrollado 'desde cero' para abordar las limitaciones de la industria IVD

Mar 31, 2023

Beckman Coulter Diagnostics dijo la semana pasada que diseñó su nuevo analizador de inmunoensayo de acceso DxI 9000 para abordar algunos de los desafíos actuales más difíciles en el espacio de diagnóstico in vitro.

"Se construyó desde cero", dijo Kathleen Orland, vicepresidenta sénior y gerente general de la unidad comercial de química clínica e inmunoensayo de Beckman Coulter Diagnostics, durante una conferencia de prensa en línea el miércoles. "Todos sabemos que los laboratorios están más ocupados que nunca y enfrentan escasez de personal, escasez de habilidades y también aumentos repentinos de pruebas".

La empresa con sede en Brea, CA, parte de Danaher, está poniendo a disposición el analizador de alto rendimiento en la mayoría de los países del mundo, incluidos los EE. Reglamento de Vitro Diagnóstico (IVDR).

"Desde el inicio de la pandemia, los laboratorios se enfrentan a mayores volúmenes de pruebas y algunos ven aumentos del 400 % al 500 % con respecto a sus niveles de pruebas previos a la pandemia", dijo Orland. "Desde una perspectiva global acumulativa, los volúmenes de pruebas de laboratorio mantienen el 150 % de los niveles anteriores a la COVID. Es probable que esta tendencia continúe en el futuro previsible".

Además, la industria de IVD se enfrenta a próximas jubilaciones de profesionales de laboratorio clínico. En algunos países, se espera que más de la mitad de estos profesionales de la salud se jubilen en los próximos 15 años, anotó Orland.

"Con el regreso de las pruebas de rutina que antes se pospusieron debido a la pandemia, los laboratoristas ya sobrecargados se enfrentan a una demanda aún mayor, lo que hace que el tiempo y los informes confiables sean activos cada vez más preciados", agregó Orland.

Beckman Coulter señaló que está lanzando el analizador para abordar las demandas de velocidad, confiabilidad, reproducibilidad, calidad y expansión del menú. Se espera que el sistema de prueba "cree tiempo para que los laboratoristas puedan concentrarse en lo que más importa mientras optimizan la atención médica", dijo Orland.

Christian Medical College (CMC), Vellore, una escuela de medicina, hospital e instituto de investigación en Tamil Nadu, India, utilizó el analizador como parte de un lanzamiento limitado del producto. El hospital realiza alrededor de 50,000 a 60,000 pruebas por día.

Entre las características destacadas del analizador estaban los requisitos de no mantenimiento diario y 10 minutos de mantenimiento semanal y mensual, dijo la Dra. Pamela Christudoss, jefa del departamento de bioquímica clínica del Christian Medical College.

Según Beckman Coulter, su analizador de inmunoensayo puede ejecutar hasta 215 pruebas por hora por metro cuadrado. Una característica de PrecisionVision consiste en medidas de seguridad automatizadas que incluyen identificación de tubos, detección de tapas, verificación de puntas, aspiración y entrega de muestras, volumen de lavado residual y volumen de sustrato.

Una cámara incorporada permite "la resolución de problemas, que identifica y evita informes erróneos en tiempo real con siete medidas de seguridad automatizadas, lo que brinda más confianza para informar los resultados de los pacientes", agregó Christudoss.