FDA aprueba siguiente

Aug 11, 2023

2 de marzo de 2023 Por Sean Whooley

Haemonetics, con sede en Boston, inició un lanzamiento completo al mercado para la actualización de software, denominada Intelligent Control. Diseñó el software para ofrecer mejoras clave para simplificar las operaciones, respaldar la eficiencia y mejorar la experiencia del usuario.

Cell Saver Elite+ permite a los hospitales recuperar la sangre de un paciente en procedimientos quirúrgicos. Estos procedimientos tienen el potencial de una pérdida de sangre media a alta, dijo Haemonetics en un comunicado de prensa. Ayuda a evitar transfusiones alogénicas innecesarias al mismo tiempo que reduce los costos relacionados.

Los procedimientos con el potencial de una gran pérdida de sangre incluyen cirugías cardíacas, ortopédicas, traumatológicas, de trasplantes, vasculares y de ginecología y obstetricia. Haemonetics diseñó el sistema para recuperar sangre, lavarla y entregarla en una bolsa de producto.

Según Haemonetics, el nuevo software del sistema ofrece más de 50 mejoras de automatización. Estos incluyen un control completo del usuario con una opción de "modo manual", volúmenes de lavado ampliados y opciones de emergencia mejoradas.

"Esta última actualización representa un avance significativo en nuestra plataforma Cell Salvage y se basa en nuestra base de casi 50 años como líder en autotransfusión. El software de control inteligente mejora nuestras tecnologías SmartSuction y Latham bowl para ayudar a maximizar la recuperación de glóbulos rojos". dijo Stewart Strong, presidente del hospital global en Haemonetics. "Con el nuevo software para Cell Saver Elite+, ofrecemos a los clientes más versatilidad y simplicidad para satisfacer mejor sus necesidades de autotransfusión".

Archivado como: 510(k), Gestión de sangre, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Tecnología de la salud, Normativa/Cumplimiento, Software / TI Etiquetado con: Hemonética