Pei/Bfarm Immunobio Coil Kit de autoprueba de antígeno Saliva de antígeno/prueba de diagnóstico rápido con hisopo nasal

Información básica

N º de Modelo.	JCH001
Tipo	Reactivo IVD
Usado para	Prueba de antígeno de bobina
Certificación	CE/ISO13485/Lista blanca/Pei/Bfarm/Anmat
Característica 1	Más del 98 % de sensibilidad y especificidad
Característica 2	Bfarm para autoexamen/prueba profesional
Característica 4	Producto en stock, listo para enviar
especímenes	Saliva/esputo o hisopo nasal
El tiempo de entrega	3-5 días después de recibir el pago
Tiempo	10-15 minutos Mostrar resultado
OEM/ODM	Aceptado
Muestra gratis	Suministrar
Período de garantía de calidad	2 años
Grupo	Todos
Paquete de transporte	Caja de cartón
Especificación	20 pruebas/embalaje, 5 pruebas/embalaje, 1 prueba/embalaje
Marca comercial	INMUNOBIO
Origen	Porcelana
Código hs	3002150050
Capacidad de producción	1 millón/ semana

Descripción del Producto

PEI/Bfarm Immunobio Coil Kit de autoprueba de antígeno Saliva de antígeno/prueba de diagnóstico rápido con hisopo nasal
Descripción del Producto
La prueba rápida de antígenos IMMUNOBIO es para la detección de antígenos vir. Los anticuerpos monoclonales antivirus se recubren en la línea de prueba de antígeno y se conjugan con el oro coloidal. Durante la prueba, la muestra reacciona con el conjugado de anticuerpos anti-vir en la tira de prueba rápida. La mezcla luego migra cromatográficamente hacia arriba en la membrana por acción capilar y reacciona con otros anticuerpos monoclonales anti-vir en la región de prueba. El complejo se captura y forma una línea de color en la región de la línea de prueba. La prueba rápida de antígeno vir contiene partículas conjugadas de anticuerpos monoclonales antivir y otros anticuerpos monoclonales antivir están recubiertos en las regiones de la línea de prueba de antígeno.

Funciones paraPrueba de antígeno
Certificaciones autorizadas para Prueba de Antígeno

1. CE/ISO13485
2. PEI/Bgranja

A. Prueba rápida, obtenga el resultado de la prueba de antígeno en 10-15 minutos. B. Alta sensibilidad y especificidad C. Fácil de operar, no necesita equipo, conveniente y rápido D. Requiere pequeñas muestras, pocos hisopos nasales o de saliva

Información del Producto

Tipo de prueba	Prueba de antígeno
Principio de prueba	Método de oro coloidal
Tipo de ejemplo	Secreciones de la garganta o secreciones nasales
Volumen de la muestra	3 gotas de solución extraída (alrededor de 100 µl)
Cualitativo cuantitativo	Cualitativo
Tiempo de prueba	15 minutos
temperatura de operacion	15-30°C
Temperatura de almacenamiento	2-30°C

CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓNPara prueba rápida de antígeno
1. Sensibilidad, especificidad y precisión La prueba rápida de antígenos IMMUNOBIO r se ha comparado con un reactivo estándar de oro (PCR) comercial. El resultado mostró la sensibilidad y especificidad relativas Hisopado nasofaríngeo u orofaríngeo Sensibilidad relativa: 98,13 % (95 % CI: 93,02 %~99,90 %) Especificidad relativa: 100 % (95 % CI: 97,73 %~100,00 %) Precisión: 99,35 % (95 % CI :97,50 %~99,98 %)Frotis nasal:Sensibilidad relativa: 93,64 % (IC del 95 %: 87,23 %~97,10 %)Especificidad relativa: 100 % (IC del 95 %:95,56 %~100,00 %)Precisión: 96,67 % (IC del 95 %) :93,15%~98,51%)SalivaSensibilidad relativa: 91,06% (95%CI: 84,55%~95,08%)Especificidad relativa: 99,00% (95%CI:94,01%~99,99%)Precisión: 94,62% ​​(95%CI:90,74% ~96,99%)2. Reactividad cruzada: la prueba rápida de antígenos IMMUNOBIO está asociada con el antígeno del virus de la parainfluenza, el antígeno del virus de la influenza A, el antígeno del virus de la influenza B, el antígeno de Chlamydia pneumoniae, el antígeno de Mycoplasma pneumoniae, el antígeno de adenovirus, el antígeno del virus respiratorio sincitial, el antígeno de superficie de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C antígeno, antígeno de Treponema pallidum, antígeno del virus de la inmunodeficiencia humana, antígeno del virus EB, antígeno del citomegalovirus, antígeno del enterovirus 71, antígeno de las paperas, virus de la varicela-zóster Las muestras positivas no presentaron reacción cruzada. 3. Sustancias que interfieren:
Los siguientes compuestos se han probado con la prueba rápida de antígenos IMMUNOBIO y no se observaron interferencias.

sustancia	concentración	resultado
interferón alfa	3 millones de UI	Sin interferencia
mucina purificada	1000ng/mL	Sin interferencia
virus de la parainfluenza	1X105TCID50/mL	negativo
virus de la gripe A	1X105TCID50/mL	negativo
virus de la gripe B	1X105TCID50/mL	negativo
clamidia neumonía	1X105TCID50/mL	negativo
adenovirus	1X105TCID50/mL	negativo
micoplasma pneumoniae	1X105TCID50/mL	negativo
Virus sincitial respiratorio	1X105TCID50/mL	negativo

Embalaje para el kit de prueba rápida de antígeno en saliva

Producto	Información de embalaje	Imagen
Kit de prueba de antígeno	Paquete de 20 kits de prueba Contenido: 1) 20 bolsas de aluminio con casetes de prueba y desecantes 2) 20 tubos llenos de tampón y cuentagotas 3) 20 hisopos estériles 4) 20 goteros 6) 1 Instrucciones de uso 7) 1 soporte para tubos Bolsa de recolección opcional Tamaño del paquete: 20 kits de prueba/caja de embalaje 50 cajas/caja de cartón Tamaño de la caja: 64*44*39 cm
Kit de prueba de antígeno	Embalaje de 5 kits de pruebaContenido:1) 5 bolsas de aluminio con casetes de prueba y desecantes2) 5 tubos llenos de tampón y goteros3) 5 hisopos estériles4) 5 goteros5)1 Instrucciones de usoBolsa de recolección opcional
Kit de prueba de antígeno	1 paquete de kits de pruebaContenido:1) 1 bolsas de aluminio con casetes de prueba y desecantes2) 1 tubos llenos de tampón y cuentagotas3) 1 hisopo estéril4) 1 cuentagotas5)1 Instrucciones de usoBolsa de recolección opcional

Productor de pruebas para el kit de prueba rápida Antigen Saliva

Perfil de la empresa

Hangzhou Immuno Biotech es una empresa basada en I+D ubicada en Hangzhou. Immunobio es bien conocido como diseñador y proveedor original de proteínas recombinantes en el campo del diagnóstico in vitro. Immunobio también es un fabricante profesional de pruebas rápidas que cuenta con tecnología avanzada en las industrias de diagnóstico médico veterinario y médico humano. Immunobio tiene más de 30 patentes autorizadas en el campo IVD y más de 20 en revisión. Para luchar contra el Vir, Immunobio ha desarrollado una serie de pruebas de diagnóstico rápido. A principios de febrero de 2020, lanzamos la prueba rápida de anticuerpos IgG/IgM para la prueba de anticuerpos IgG e IgM. Luego, en septiembre, Immunobio desarrolló con éxito la prueba rápida de antígenos para respaldar la detección rápida de la prueba de antígenos. En diciembre de 2020, se desarrolló con éxito la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes para indicar el estado de protección de los anticuerpos neutralizantes en la sangre de las personas. Hangzhou Immuno Biotech está realizando y seguirá realizando investigaciones y desarrollos innovadores en el campo del diagnóstico médico IVD. Immunobio mantendrá su promesa de proporcionar productos innovadores y competitivos para un mundo saludable.

CertifcacionesLogística
Nuestro servicio

1. Precio de fábrica, razonable y competitivo.
2. Servicio OEM/ODM, no solo embalaje y personalización de marca, tenemos nuestro propio laboratorio y equipo de I + D, que puede desarrollar y personalizar productos patentados para los clientes.
3. Comentarios oportunos y rápidos, en cualquier momento y en cualquier lugar para el servicio al cliente.
4. Proporcione capacitación profesional y muestras de calidad para ayudar a los clientes a desarrollar el mercado.
5. Métodos comerciales flexibles para satisfacer las necesidades comerciales y de los clientes

Preguntas más frecuentes
Pregunta 1: ¿Puedo obtener muestras antes de realizar el pedido por lotes?
R: La muestra calificada está disponible, para obtener más información, comuníquese con nuestro departamento de ventas.

Pregunta 2: ¿Qué tal el MOQ?
R: MOQ es más de "0", pero nuestro equipo de ventas le aconsejará cuánto ordenar según los productos que necesita, las condiciones del mercado nacional, los costos de logística internacional y otros factores

Pregunta 3: ¿Qué hay de la calidad?
R: Ya obtuvimos CE, y también en la lista blanca del gobierno chino. Además, puede encontrar el resultado de nuestra prueba en el sitio web del Ministerio de Salud alemán.

Pregunta 4: ¿Dónde está su fábrica? ¿Puedo visitar su fábrica?
R: estamos en Hangzhou, Alibaba también se encuentra aquí, a media hora de Shanghái en tren de alta velocidad. Usted es bienvenido en cualquier momento que nos visite.

Pregunta 5: ¿su fábrica o empresa comercial
R: somos una fábrica, todos los productos que suministramos son I + D y los producimos nosotros mismos.

Pregunta 6: ¿Cómo puedo pagar?
R: Puede pagar USD, EURO y RMB a través de T/T, PayPal o Western Union.

Pregunta 7: ¿Qué certificado tienes?
R: CE/ISO13485