Analizador de hemostasia Haemonetics TEG 6s aprobado para pruebas de trauma

Jun 04, 2023

16 de mayo de 2019 Medgadget Editors Medicina de Emergencia, Medicina, Medicina Militar, Patología, Cirugía

Hemonéticaobtuvo la aprobación de la FDA para su sistema analizador de hemostasia TEG 6s que se utilizará en entornos de traumatismos para adultos para evaluar la viscoelasticidad de la sangre de los pacientes.

El sistema se basa en un cartucho todo en uno en el que se coloca una pequeña muestra de sangre. El cartucho ya tiene los reactivos necesarios dentro de sí mismo, mezclándolos automáticamente con la sangre y luego ejecutando hasta cuatro ensayos al mismo tiempo dentro de la máquina. Debido a que el proceso de mezcla de reactivos no implica ninguna interacción humana aparte de colocar una muestra en el interior, hay una probabilidad mucho menor de errores. Además, todo el proceso de prueba es más rápido que realizar análisis de sangre tradicionales, y los resultados se obtienen en unos diez minutos.

El TEG 6s ya cuenta con la aprobación de la FDA para su uso en procedimientos de cardiología y cirugía cardiovascular, por lo que la nueva indicación ampliará en gran medida sus aplicaciones.

Aquí hay algunos detalles sobre el estudio que condujo a la nueva autorización:

La autorización 510(k) se basó en datos clínicos de un ensayo multicéntrico y multiestatal de aproximadamente 500 pacientes adultos que compararon el sistema analizador de hemostasia TEG® 5000, que se ha utilizado en trauma durante más de una década, con el sistema TEG 6s de última generación. . El estudio recopiló más de 150 000 puntos de datos y mostró que el sistema TEG 6s es confiable, sustancialmente y analíticamente equivalente y que los resultados de las pruebas pueden interpretarse como los del sistema TEG 5000 cuando se usa en un entorno de trauma.

Página del producto: TEG 6s

Vía: Haemonetics…

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