Haemonetics da la bienvenida a la nueva guía de la FDA sobre pruebas viscoelásticas durante COVID

May 19, 2023

La FDA reconoce la importancia de una mayor disponibilidad de dispositivos como los analizadores de hemostasia TEG® líderes en el mercado

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22 de enero de 2021, 06:45 ET

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BOSTON, 22 de enero de 2021 /PRNewswire/ -- Haemonetics Corporation (NYSE: HAE) ("Haemonetics"), una empresa mundial de tecnología médica centrada en ofrecer soluciones médicas innovadoras para impulsar mejores resultados para los pacientes, afirma su apoyo a la nueva guía emitida por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en relación con el uso de pruebas viscoelásticas durante la emergencia de salud pública relacionada con COVID-19. Haemonetics está trabajando rápidamente para cumplir con los requisitos para modificar las indicaciones de los analizadores de hemostasia TEG® 5000 y TEG® 6s y todos los ensayos relacionados modificando el etiquetado del producto y las instrucciones de uso, de acuerdo con la guía de la FDA. Esto permitirá que los profesionales de la salud comiencen a usar los productos TEG® para mejorar la atención de los pacientes durante la pandemia.

Los analizadores de hemostasia TEG® 5000 y TEG® 6s de Haemonetics proporcionan pruebas viscoelásticas líderes en el mercado. Los analizadores TEG® utilizan sangre completa, incluidas las plaquetas, y brindan información funcional sobre todo el proceso de coagulación de la sangre. Por esta razón, las pruebas viscoelásticas, como la tecnología TEG®, han sido reconocidas por la FDA como un posible diagnóstico complementario para ayudar a caracterizar mejor la coagulopatía asociada a COVID-19 (CAC) y para informar el manejo del paciente, incluida la anticoagulación personalizada para reducir el riesgo. de sangrado

La CAC se caracteriza por la hipercoagulabilidad que resulta del aumento de la formación de coágulos sanguíneos y la alteración de la fibrinólisis, o la capacidad del cuerpo para resolver los coágulos sanguíneos. Esta condición es común entre los pacientes con COVID-19 y puede provocar complicaciones potencialmente mortales, como tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar o accidente cerebrovascular.

"Si bien los principales síntomas de COVID-19 incluyen fiebre, tos y dificultad para respirar, se ha hecho evidente que la coagulación de la sangre y los problemas de coagulación desempeñan un papel fundamental en esta enfermedad", dijo Jan Hartmann, MD, vicepresidente de Asuntos Médicos y Desarrollo Clínico de Haemonetics. & Seguridad Médica.

"COVID-19 es una crisis humanitaria y de atención médica de dimensiones sin precedentes", dijo Stewart Strong, presidente de Haemonetics, Global Hospital. "Como líder del mercado, hemos trabajado en estrecha colaboración con nuestros socios en hospitales de todo el país para brindar nuestro apoyo con herramientas para optimizar el uso de los escasos recursos de sangre. Seguimos comprometidos a poner nuestras tecnologías innovadoras a disposición de los profesionales de la salud en la primera línea de lucha esta pandemia".

Acerca de las pruebas viscoelásticas Las pruebas viscoelásticas se utilizan para analizar la capacidad de los pacientes para formar coágulos sanguíneos y resolverlos, y brindan conocimientos holísticos y únicos más allá de la información obtenida de las pruebas de coagulación convencionales que solo analizan un paso en este proceso. Esta prueba única revisa todo el proceso, desde la activación de la coagulación hasta la formación del coágulo y, en última instancia, hasta su resolución. Además, las pruebas viscoelásticas utilizan sangre completa de los pacientes, en lugar de plasma pobre en plaquetas como las pruebas convencionales, por lo que puede proporcionar más información valiosa, incluida la contribución de las plaquetas.

Acerca de Haemonetics Haemonetics (NYSE: HAE) es una compañía global de atención médica dedicada a proporcionar un conjunto de productos y soluciones médicas innovadoras para los clientes, para ayudarlos a mejorar la atención al paciente y reducir el costo de la atención médica. Nuestra tecnología se dirige a importantes mercados médicos: recolección de componentes de sangre y plasma, el quirófano y los servicios de transfusión hospitalaria. Para obtener más información sobre Haemonetics, visite www.haemonetics.com.

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FUENTE Corporación Haemonetics

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