Pei/Bfarm Immunobio Coil Kit de prueba de antígeno Saliva/Frotis nasal Prueba rápida CE

Información básica

N º de Modelo.	antígeno
Tipo	Tiras de prueba y tubo de ensayo
Material	El plastico
Esterilización con óxido de etileno	Esterilización por irradiación
Período de garantía de calidad	Dos años
Grupo	Todas las edades
Impresión de logotipos	con impresión de logotipo
Certificación de calidad del producto	CE/ISO
Clasificación de dispositivos médicos	Clase 1
Paquete de transporte	Caja
Especificación	50PCS/Caja
Marca comercial	bebé
Origen	Porcelana
Código hs	3822001000
Capacidad de producción	500000/Semana

Descripción del Producto

Descripción del Producto

Método de detección
Método de oro coloidal				Inmunocromatografía de látex
Método de muestreo
Muestreo de hisopado nasal/torácico				Muestreo de saliva
Especificaciones de embalaje
1T/caja	5T/caja	25T/caja	50T/caja	100T/caja

Procedimiento de prueba

para autodiagnóstico
1. Muestras de hisopos nasales, hisopos faríngeos, esputo, saliva, broncoalveolar, lavado, líquido. 2. Retire el colector de saliva y luego vuelva a apretar la tapa del tubo de muestra. 3. Agite el tubo de muestra para mezclar la saliva con el extracto a fondo 4. Exprima alrededor de 60-100 ul (alrededor de 2 -3 gotas) diluyente de muestra en la tarjeta de prueba 5. Lea el resultado a los 15 minutos. El resultado es válido dentro de 15-20 minutos. Debe repetirse 6. Leer los resultados.

INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO
1. NEGATIVO: si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba T no son de color burdeos, indica que no se detecta ningún antígeno y el resultado es negativo. Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, los resultados negativos pueden deberse a concentraciones de antígeno inferiores a la sensibilidad analítica del producto.2. POSITIVO: si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T, indica que se detectó el antígeno. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.3. NO VÁLIDO: Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido, independientemente de si hay una línea de prueba de color burdeos, y debe probarse nuevamente. Repita la prueba con la muestra restante o la muestra nueva, si los resultados no son claros. Si la prueba repetida no produce un resultado, deje de usar el kit y comuníquese con el fabricante.

Certificaciones

Embalaje y envío

Perfil de la empresa

Jinan Babio Biotecnología

Fundada en 2003, Jinan Babio Biotechnology es una empresa profesional de alta tecnología que se concentra en I+D, fabricación y venta de reactivos de diagnóstico in vitro. La empresa se incluyó con éxito en la NEEQ (National Equities Exchange and Quotations) en 2014 (nombre de valor: Baibo Biotechnology, código de acciones: 830774). La empresa ha establecido un estricto sistema de gestión de calidad y ha obtenido las certificaciones de sistema de calidad internacional ISO9001:2008 e ISO13485:2003. La compañía cuenta con equipos de producción totalmente automáticos avanzados internacionalmente y un taller de purificación estándar de grado farmacéutico. Baibo tiene un fuerte poder biotecnológico y actualmente tiene más de 72 derechos de propiedad intelectual independientes, lleva a cabo una serie de proyectos de investigación científica nacionales y tiene 91 certificados de registro de dispositivos médicos aprobados por CFDA. Los productos de la compañía incluyen principalmente tubos de muestreo, kits de detección rápida, reactivos de detección microbiana, reactivos de detección POCT, reactivos de diagnóstico bioquímico, equipos de diagnóstico, etc. Babio ha participado activamente en la I+D y la fabricación de reactivos de muestreo y análisis. Actualmente, los productos de la empresa de medios de transporte, hisopos de muestreo nasal/oral, y la calidad de los productos han sido reconocidos por las instituciones médicas y laboratorios de varios países. En el futuro, Babio se comprometerá a proporcionar una mejor tecnología y servicios, y continuar luchar por la salud humana.

 

Nuestras ventajas

Preguntas más frecuentes

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